原标题：加速转化医学研发 恒瑞医药牵手普瑞基准深化伴随诊断战略合作 来源：苏州高新区管委会

近日，江苏 恒瑞医药 股份有限公司（简称“恒瑞医药”）与普瑞基准生物医药（苏州）有限公司（简称“普瑞基准”）宣布达成伴随诊断战略合作，并共同启动氟唑帕利胶囊伴随诊断的开发。

当前，正进入个性化医疗时代。精准治疗（包括靶向药物和免疫类药物）和伴随诊断是个性化治疗最为重要，且相互依存的两个部分。药物治疗的变化催生伴随诊断，伴随诊断的发展进一步促进药物研发。越来越多的药物与伴随诊断临床试验相伴进行，同时获得批准并应用于临床。目前，这已经成为制药巨头在肿瘤靶向药物及免疫治疗药物研发的常规模式。

此次恒瑞医药与普瑞基准在伴随诊断的合作框架下，氟唑帕利胶囊在转移性胰腺癌的伴随诊断试剂盒是第一个被启动的项目，其临床存在巨大市场需求。氟唑帕利是恒瑞医药研发的一种新型口服PARP抑制剂，因为具有明显治疗优势被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评，2019年10月已申报上市。目前，恒瑞医药已启动关于氟唑帕利的多项临床研究，涉及众多瘤种。恒瑞医药的氟唑帕利胶囊在HRR突变的转移性胰腺癌的小规模临床试验中已表现出突出的临床效果，并已启动大型三期临床试验。

“PARP抑制剂作为维持治疗，可显著提高胰腺癌患者的无进展生存期。在胰腺癌中开发氟唑帕利的HRR基因伴随诊断检测，将有助于明确氟唑帕利的获益人群。据外部研报预判，恒瑞的氟唑帕利将有望成为继阿斯利康和再鼎之后国内第三个PARP抑制剂，据推算其市场空间有望超过20亿元，伴随诊断的加入则让该产品在市场上更加具有竞争力。”恒瑞医药全球研发总裁张连山表示。

“精准医疗是行业的大趋势，在此过程中，基于生物信息学对多种组学数据进行分析，从转化医学的角度形成对新药研发的支持，包括但不限于为新药开发伴随诊断产品，符合行业大趋势。”据张连山介绍，恒瑞医药与普瑞基准一直在“组学数据驱动的转化医学”方面深度合作，此次与普瑞基准达成伴随诊断战略合作，有助于恒瑞医药肿瘤药物的布局，也意味着恒瑞医药在伴随诊断方面进一步取得领先。

作为 中国医药 创新研发的标杆性企业，恒瑞医药一直高度重视研发创新。2019年，企业累计投入的研发费用达到38.96亿元，同比增长45.90%，研发投入占销售收入的比重更是达到16.73%。在恒瑞医药在研产品线中，肿瘤是其主打领域，也是布局项目最多的领域。经过十数年在医药创新方面的布局，恒瑞医药已经开始进入收获期，斩获阿帕替尼、吡咯替尼两款靶向药物，以及肿瘤免疫类药物卡瑞利珠（PD-1单抗），这些产品都迅速成长为年销售额10亿元级别的大品种。2020年，英国医药资讯公司IDEA

Pharma发布2020年医药创新指数和医药发明指数排行榜,恒瑞医药首次上榜,分别位列全球第13位和第15位。

此次合作的另一方——普瑞基准是一家以“组学数据挖掘驱动研发”为特色的新型肿瘤转化医学公司。公司以多组学技术、生物信息学分析为基础，以数据挖掘为核心竞争力，助力肿瘤新药的研发和精准医疗的实现。目前，普瑞基准为医药企业提供的服务包括：新型转化医学服务（支持药企的新药研发决策）、中心实验室检测服务以及伴随诊断开发等。同时，普瑞基准也为医院、医生与患者提供先进、精准的检测服务，助力临床精准医疗的实践。

“相信此次双方的战略合作，不仅能够通过开发伴随诊断锁定用药获益人群，增强产品竞争能力，而且有望通过双方更深度的转化医学合作，加速新药临床试验及获批进程，降低研发成本、缩短研发周期，提高新药的研发效率。”张连山说。

文章来源：《医学信息》 网址: http://www.yxxxbjb.cn/zonghexinwen/2020/0916/746.html